Đây là một biện pháp thận trọng nhưng quan trọng vừa có hiệu lực trong hệ thống chăm sóc sức khỏe của Pháp. Các loại thuốc có chứa tramadol, codeine, dihydrocodeine hoặc bất kỳ chất gây nghiện nào khác (ví dụ như morphine) hiện chỉ có thể được phân phối tại các hiệu thuốc khi xuất trình đơn thuốc an toàn cụ thể. Sự thay đổi về quy định này, ban đầu được lên kế hoạch vào tháng 12 năm 2024 nhưng sau đó bị hoãn lại cho đến đầu năm nay, nhằm mục đích chống lại tình trạng lạm dụng loại thuốc gây nghiện cao này. Đối với hàng triệu người dân Pháp bị ảnh hưởng, chúng ta sẽ phải cảnh giác.
Đây là bước tiến quan trọng đối với những bệnh nhân đang điều trị mãn tính, nhưng cũng đối với những người kê đơn, những người sẽ phải điều chỉnh cách hành nghề của mình. Trên những đơn thuốc an toàn mới này, bác sĩ phải viết bằng chữ (không phải bằng số) liều lượng thuốc, liều dùng chính xác và thời gian điều trị chính xác. Nghĩa vụ này nhằm hạn chế rủi ro làm giả đơn thuốc có rủi ro cao nhất.
Đồng thời, thời hạn hiệu lực tối đa của đơn thuốc đối với codeine và dihydrocodeine hiện đã được điều chỉnh bằng với đơn thuốc đối với tramadol, tức là 12 tuần. Sau thời hạn này, cần phải có một buổi tư vấn y khoa mới và một đơn thuốc mới để tiếp tục điều trị, ngay cả đối với những bệnh nhân đang điều trị dài hạn.
Tuy nhiên, Cơ quan Quốc gia về An toàn Thuốc và Sản phẩm Y tế của Pháp (ANSM) có ý định cấp một thời gian chuyển tiếp cho cả bệnh nhân và người chăm sóc. Các đơn thuốc được cấp cho đến ngày 31 tháng 3, cũng như việc gia hạn đơn thuốc, có thể được các hiệu thuốc chấp nhận, ngay cả khi chúng không đáp ứng các tiêu chí bảo mật bắt buộc.
Trong phiên bản giấy, đơn thuốc an toàn có một số đặc điểm riêng biệt: thông tin bắt buộc được in sẵn màu xanh lam để xác định chuyên gia chăm sóc sức khỏe kê đơn, hình mờ tượng trưng cho cây gậy thần có thể nhìn thấy qua lớp trong suốt, không có chất làm sáng quang học trong giấy và trọng lượng tối thiểu là 77 g/m². Được sản xuất bởi các nhà in được chứng nhận AFNOR, những người phải tuân thủ các thông số kỹ thuật nghiêm ngặt, các đơn thuốc này sẽ được bán cho bác sĩ theo từng lô 50 hoặc 100 bản và được chuyển trực tiếp đến phòng khám của bác sĩ bằng phương tiện vận chuyển an toàn. Để đặt mua, chuyên gia chăm sóc sức khỏe phải có số RPPS (Danh bạ chung của các chuyên gia chăm sóc sức khỏe) và số AM (Bảo hiểm y tế).
Đối với đơn thuốc kỹ thuật số, bác sĩ sẽ viết đơn thuốc trong phần mềm chuyên nghiệp của họ, phần mềm này sẽ tạo ra một mã định danh duy nhất được liên kết với mã QR. Sau đó, dược sĩ có thể quét mã QR này để truy cập dữ liệu đơn thuốc được lưu trữ trong cơ sở dữ liệu an toàn được lưu trữ tại Pháp.
Một thay đổi đáng chú ý khác đối với bệnh nhân là giờ đây họ sẽ phải được theo dõi thường xuyên hơn đối với tình trạng bệnh lâu dài, ít nhất là 12 tuần một lần để gia hạn đơn thuốc. Tuy nhiên, như đã nói, các lệnh được ban hành từ ngày 1 đến ngày 31 tháng 3 năm 2025 vẫn có hiệu lực (trên lý thuyết). Điều này cũng áp dụng cho những trường hợp trước ngày 1 tháng 3 năm 2025. Đây là một cách để đảm bảo quá trình chuyển đổi diễn ra suôn sẻ, tránh gián đoạn điều trị. Tuy nhiên, không phải tất cả các hiệu thuốc đều tuân thủ thời gian chuyển tiếp. Ngay từ đầu tháng, một số đơn vị đã từ chối giao thuốc theo danh mục.
Quy định mới về thuốc giảm đau opioid
Các loại thuốc bị ảnh hưởng bởi văn bản mới này, thường được dùng để điều trị cơn đau từ trung bình đến nặng, sẽ không còn được phép bán tại các hiệu thuốc nếu không có đơn thuốc an toàn. Sự thay đổi này áp dụng cho mọi dạng thuốc này, dù được kê đơn riêng lẻ hay kết hợp với các thành phần hoạt tính khác như paracetamol hoặc ibuprofen. Các quy định này cũng áp dụng cho thuốc thú y.Đây là bước tiến quan trọng đối với những bệnh nhân đang điều trị mãn tính, nhưng cũng đối với những người kê đơn, những người sẽ phải điều chỉnh cách hành nghề của mình. Trên những đơn thuốc an toàn mới này, bác sĩ phải viết bằng chữ (không phải bằng số) liều lượng thuốc, liều dùng chính xác và thời gian điều trị chính xác. Nghĩa vụ này nhằm hạn chế rủi ro làm giả đơn thuốc có rủi ro cao nhất.
Đồng thời, thời hạn hiệu lực tối đa của đơn thuốc đối với codeine và dihydrocodeine hiện đã được điều chỉnh bằng với đơn thuốc đối với tramadol, tức là 12 tuần. Sau thời hạn này, cần phải có một buổi tư vấn y khoa mới và một đơn thuốc mới để tiếp tục điều trị, ngay cả đối với những bệnh nhân đang điều trị dài hạn.
Tuy nhiên, Cơ quan Quốc gia về An toàn Thuốc và Sản phẩm Y tế của Pháp (ANSM) có ý định cấp một thời gian chuyển tiếp cho cả bệnh nhân và người chăm sóc. Các đơn thuốc được cấp cho đến ngày 31 tháng 3, cũng như việc gia hạn đơn thuốc, có thể được các hiệu thuốc chấp nhận, ngay cả khi chúng không đáp ứng các tiêu chí bảo mật bắt buộc.
Đơn thuốc bảo mật là gì và tôi có thể nhận ra đơn thuốc này như thế nào?
Đơn thuốc bảo mật, còn được gọi là "đơn thuốc được bảo vệ", có thể ở hai dạng: giấy hoặc kỹ thuật số. Để có hiệu lực, đơn thuốc phải đáp ứng các tiêu chí nghiêm ngặt do Hiệp hội Tiêu chuẩn hóa Pháp (AFNOR) đưa ra, về mặt lý thuyết, đơn thuốc này không thể bị làm giả.Trong phiên bản giấy, đơn thuốc an toàn có một số đặc điểm riêng biệt: thông tin bắt buộc được in sẵn màu xanh lam để xác định chuyên gia chăm sóc sức khỏe kê đơn, hình mờ tượng trưng cho cây gậy thần có thể nhìn thấy qua lớp trong suốt, không có chất làm sáng quang học trong giấy và trọng lượng tối thiểu là 77 g/m². Được sản xuất bởi các nhà in được chứng nhận AFNOR, những người phải tuân thủ các thông số kỹ thuật nghiêm ngặt, các đơn thuốc này sẽ được bán cho bác sĩ theo từng lô 50 hoặc 100 bản và được chuyển trực tiếp đến phòng khám của bác sĩ bằng phương tiện vận chuyển an toàn. Để đặt mua, chuyên gia chăm sóc sức khỏe phải có số RPPS (Danh bạ chung của các chuyên gia chăm sóc sức khỏe) và số AM (Bảo hiểm y tế).
Đối với đơn thuốc kỹ thuật số, bác sĩ sẽ viết đơn thuốc trong phần mềm chuyên nghiệp của họ, phần mềm này sẽ tạo ra một mã định danh duy nhất được liên kết với mã QR. Sau đó, dược sĩ có thể quét mã QR này để truy cập dữ liệu đơn thuốc được lưu trữ trong cơ sở dữ liệu an toàn được lưu trữ tại Pháp.
Điều gì sẽ thay đổi đối với bệnh nhân?
Bệnh nhân được điều trị bằng tramadol, codeine hoặc dihydrocodeine sẽ cần đảm bảo rằng bác sĩ cung cấp cho họ đơn thuốc an toàn (giấy hoặc kỹ thuật số) cho các loại thuốc này. Nếu không có loại đơn thuốc này, việc cấp thuốc tại hiệu thuốc sẽ không thể thực hiện được. Đừng mong đợi có thể thoát khỏi việc quét phiên bản giấy.Một thay đổi đáng chú ý khác đối với bệnh nhân là giờ đây họ sẽ phải được theo dõi thường xuyên hơn đối với tình trạng bệnh lâu dài, ít nhất là 12 tuần một lần để gia hạn đơn thuốc. Tuy nhiên, như đã nói, các lệnh được ban hành từ ngày 1 đến ngày 31 tháng 3 năm 2025 vẫn có hiệu lực (trên lý thuyết). Điều này cũng áp dụng cho những trường hợp trước ngày 1 tháng 3 năm 2025. Đây là một cách để đảm bảo quá trình chuyển đổi diễn ra suôn sẻ, tránh gián đoạn điều trị. Tuy nhiên, không phải tất cả các hiệu thuốc đều tuân thủ thời gian chuyển tiếp. Ngay từ đầu tháng, một số đơn vị đã từ chối giao thuốc theo danh mục.
