Đối với những người buộc phải đeo mặt nạ cồng kềnh mỗi đêm để tránh các biến chứng có thể gây tử vong của chứng ngưng thở khi ngủ tắc nghẽn (OSA), cho đến nay, ý tưởng chỉ cần nuốt một viên thuốc trước khi đi ngủ vẫn là một điều viển vông. Nhưng giờ đây, điều đó đã trong tầm tay nhờ những kết quả khả quan từ một thử nghiệm lâm sàng quy mô lớn được công bố trong tuần này.
Tiêu chuẩn điều trị hiện tại dựa vào máy thở áp lực dương liên tục (CPAP), máy này thổi không khí xuống cổ họng để giữ cho đường thở mở. Tuy nhiên, những thiết bị này yêu cầu phải đeo mặt nạ ban đêm, điều mà nhiều bệnh nhân gặp khó khăn khi sử dụng hoặc không sử dụng thường xuyên.
Một thập kỷ trước, các nhà khoa học ở Boston đã xác định được sự kết hợp của hai loại thuốc hiện có có thể giữ cho đường hô hấp trên mở bằng cách đồng kích thích các cơ liên quan, bao gồm cả cơ cằm lưỡi, một cơ chính tạo thành phần lớn gốc lưỡi.
Hợp chất đầu tiên, atomoxetine, được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ chấp thuận vào năm 2002 để điều trị chứng rối loạn tăng động giảm chú ý, làm tăng nồng độ chất dẫn truyền thần kinh norepinephrine. Ở những bệnh nhân ngưng thở khi ngủ, sự suy giảm chất này trong khi ngủ góp phần làm mất trương lực cơ đường hô hấp trên. Chất thứ hai, aroxybutynin, là phiên bản biến đổi về mặt hóa học của một loại thuốc được sử dụng cho chứng bàng quang hoạt động quá mức. Thuốc này chặn một số thụ thể acetylcholine, ngăn chất dẫn truyền thần kinh này ức chế dây thần kinh chi phối cơ cằm lưỡi.
Công ty Apnimed, được thành lập vào năm 2017 để thương mại hóa khám phá này, đã tiến hành một thử nghiệm quy mô lớn vào năm 2023. Nghiên cứu này bao gồm 646 người mắc chứng OSA, được phân ngẫu nhiên vào nhóm dùng thuốc AD109 hoặc nhóm dùng giả dược trong sáu tháng. Những người tham gia được điều trị đã giảm 56% các cơn ngừng thở hoặc chậm thở trong khi ngủ so với nhóm dùng giả dược.
Thậm chí còn ấn tượng hơn, 22% bệnh nhân được điều trị đã kiểm soát hoàn toàn bệnh, được định nghĩa là ít hơn năm cơn tắc nghẽn mỗi giờ. Công ty cũng báo cáo rằng AD109 đã làm giảm đáng kể độ sâu và thời gian của các giai đoạn oxy hóa máu thấp, một chỉ số quan trọng liên quan đến các biến chứng tim mạch.
Tuy nhiên, một thử nghiệm kéo dài sáu tháng không cho phép đánh giá tác dụng của thuốc đối với các rủi ro tim mạch dài hạn liên quan đến OSA. Các nhà khoa học cảnh báo về các tác dụng phụ tiềm ẩn của atomoxetine, một chất kích thích có thể làm tăng nhẹ nhịp tim và huyết áp tâm trương.
Một tỷ người bị ảnh hưởng
Ngưng thở khi ngủ tắc nghẽn ảnh hưởng đến khoảng một tỷ người trên toàn thế giới. Tình trạng này đặc trưng bởi tình trạng ngừng thở liên tục trong đêm—đôi khi hàng chục hoặc hàng trăm lần—khiến nồng độ oxy trong máu giảm trước khi bệnh nhân vô thức tỉnh dậy. Các rủi ro lâu dài bao gồm đột quỵ, bệnh Alzheimer và đột tử do tim.Tiêu chuẩn điều trị hiện tại dựa vào máy thở áp lực dương liên tục (CPAP), máy này thổi không khí xuống cổ họng để giữ cho đường thở mở. Tuy nhiên, những thiết bị này yêu cầu phải đeo mặt nạ ban đêm, điều mà nhiều bệnh nhân gặp khó khăn khi sử dụng hoặc không sử dụng thường xuyên.
Một thập kỷ trước, các nhà khoa học ở Boston đã xác định được sự kết hợp của hai loại thuốc hiện có có thể giữ cho đường hô hấp trên mở bằng cách đồng kích thích các cơ liên quan, bao gồm cả cơ cằm lưỡi, một cơ chính tạo thành phần lớn gốc lưỡi.
Hợp chất đầu tiên, atomoxetine, được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ chấp thuận vào năm 2002 để điều trị chứng rối loạn tăng động giảm chú ý, làm tăng nồng độ chất dẫn truyền thần kinh norepinephrine. Ở những bệnh nhân ngưng thở khi ngủ, sự suy giảm chất này trong khi ngủ góp phần làm mất trương lực cơ đường hô hấp trên. Chất thứ hai, aroxybutynin, là phiên bản biến đổi về mặt hóa học của một loại thuốc được sử dụng cho chứng bàng quang hoạt động quá mức. Thuốc này chặn một số thụ thể acetylcholine, ngăn chất dẫn truyền thần kinh này ức chế dây thần kinh chi phối cơ cằm lưỡi.
Công ty Apnimed, được thành lập vào năm 2017 để thương mại hóa khám phá này, đã tiến hành một thử nghiệm quy mô lớn vào năm 2023. Nghiên cứu này bao gồm 646 người mắc chứng OSA, được phân ngẫu nhiên vào nhóm dùng thuốc AD109 hoặc nhóm dùng giả dược trong sáu tháng. Những người tham gia được điều trị đã giảm 56% các cơn ngừng thở hoặc chậm thở trong khi ngủ so với nhóm dùng giả dược.
Thậm chí còn ấn tượng hơn, 22% bệnh nhân được điều trị đã kiểm soát hoàn toàn bệnh, được định nghĩa là ít hơn năm cơn tắc nghẽn mỗi giờ. Công ty cũng báo cáo rằng AD109 đã làm giảm đáng kể độ sâu và thời gian của các giai đoạn oxy hóa máu thấp, một chỉ số quan trọng liên quan đến các biến chứng tim mạch.
Tuy nhiên, một thử nghiệm kéo dài sáu tháng không cho phép đánh giá tác dụng của thuốc đối với các rủi ro tim mạch dài hạn liên quan đến OSA. Các nhà khoa học cảnh báo về các tác dụng phụ tiềm ẩn của atomoxetine, một chất kích thích có thể làm tăng nhẹ nhịp tim và huyết áp tâm trương.
